药品生产企业A公司与B公司合并，A公司的药品生产许可证上生产地

【名词&注释】

生产工艺(production process)、杀菌剂(fungicide)、质量标准(quality standard)、阳离子表面活性剂(cationic surfactant)、乳化剂(emulsifier)、岗位责任制(post responsibility system)、许可证(license)、岗位操作法、药品批准文号、蒸馏水器(water distillation apparatus)

[多选题]药品生产企业A公司与B公司合并，A公司的药品生产许可证^(license)上生产地址增加了B公司的地址，那么（）

A. 两家公司的药品生产许可证^(license)仍然有效
B. 需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C. A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D. B公司生产的产品不能销售。

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[单选题]阳离子表面活性剂常用作（）

A. A、杀菌剂
B. B、乳化剂
C. C、助溶剂
D. D、助悬剂
E. E、填充剂

[单选题]（）部位应安装疏水性除菌滤器

A. A、蒸馏水器^{(water distillation apparatus)}入水口
B. B、蒸馏水器^{(water distillation apparatus)}出水口
C. C、工艺用水贮罐的通气口
D. D、以上都不对

[多选题]操作标准分（）。

A. 岗位责任制
B. 生产工艺规程
C. 质量标准
D. 岗位操作法

[单选题]在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4

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