【名词&注释】
单位名称(unit name)、质量事故(quality accident)、质量管理制度(quality management system)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、优惠条件(favorable terms)、质量否决权(quality veto)、管理部门、麻醉精神药品、处方药销售
[单选题]《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录,记录保存至()
A. 有效期后2年,不少于3年
B. 有效期后1年,不少于3年
C. 有效期后1年,不少于2年
D. 有效期后2年,不少于2年
E. 有效期后3年,不少于3年
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[单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为()
A. 白色
B. 淡红色
C. 淡紫色
D. 淡绿色
E. 淡黄色
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周
[单选题]审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是()
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 设区的市级卫生行政部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单选题]药品零售企业的质量管理制度,不包括()
A. 质量否决权(quality veto)的规定
B. 处方药销售的管理
C. 药品拆零的管理
D. 质量事故、质量投诉的管理
E. 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
[单选题]药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括()
A. 药品名称
B. 销售数量
C. 生产厂商
D. 供货单位名称
E. 药品批号
[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得()
A. 医药产品注册证
B. 进口药品注册证
C. 进口药品通关单
D. 进口准许证
E. 药品生产许可证
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. C
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营品种应分别审核()
A. 供货能力和优惠条件
B. 优惠条件和药品质量
C. 供货能力和合法资格
D. 药品质量和供货能力
E. 合法资格和药品质量
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