【名词&注释】
耐热性(heat resistance)、相对湿度(relative humidity)、凡士林、洁净度(cleanliness)、羊毛脂(lanolin)、金属性(metallicity)、金属螯合剂(metal complexing agent)、玻璃器皿(glassware)、凝胶过滤法(gel filtration)、物理变化(physical change)
[单选题]关于热原耐热性的错误表述是()
A. A.在60℃加热1小时热原不受影响B.在100℃加热也不会发生热解C.在180℃加热3~4小时可使热原彻底破坏D.在250℃加热30~45分钟可使热原彻底破坏E.在400℃加热1分钟可使热原彻底破坏
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[单选题]关于眼膏剂的表述错误的是()
A. 制备眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌1~2小时,放冷备用
B. 眼膏剂应在净化条件下制备
C. 常用基质是凡士林:液状石蜡:羊毛脂为5:3:2的混合物
D. 应检查金属性异物
E. 眼膏剂较滴眼剂作用持久
[单选题]输液生产中灌装对洁净度的要求为()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单选题]玻璃器皿(glassware)除热原可采用()
A. 高温法
B. 蒸馏法
C. 吸附法
D. 离子交换法
E. 凝胶过滤法(gel filtration)
[多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()
A. A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D.供试品取拟上市包装的3批样品进行E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化(physical change)速度来考察药品的稳定性
[多选题]处方:维生素C104g;碳酸氢钠49g;亚硫酸氢钠2g;依地酸二钠0.05g;注射用水加至1000ml。关于上述处方,下列叙述错误的是()
A. 本品可采用115℃、30分钟热压灭菌
B. 碳酸氢钠用于调节等渗
C. 在二氧化碳或氮气流下灌封
D. 依地酸二钠为金属螯合剂(metal complexing agent)
E. 亚硫酸氢钠用于调节pH
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