【名词&注释】
有效途径(effective way)、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麦角胺咖啡因(ergotamine caffeine)、药品批准文号、停止使用(stopping usage)、检验报告书(written inspection report)、管理部门
[多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用(stopping usage)该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
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学习资料:
[单选题]《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取()
A. 暂停生产、销售、使用的措施
B. 撤销药品批准文号的行政处罚措施
C. 警告与没收的行政处罚措施
D. 没收并处罚款的行政措施
E. 查封扣押的行政强制措施
[单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()
A. 水浴温度均指80~90℃
B. 乙醇未指明浓度时,指95%(ml/ml)的乙醇
C. 试验时温度为25℃
D. 试验用水系指纯化水
E. 酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()
A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周
[多选题]下列属于第二类精神药品品种的是()
A. 罂粟壳浓缩物
B. 三唑仑
C. 硝西泮
D. 阿普唑仑
E. 古柯叶
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. A
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