开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）

【名词&注释】

统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、医疗事故(medical malpractice)、法定代表人、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、管理部门、医疗机构制剂许可证

[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）

A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门^{(health authorities)}批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门批准

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学习资料：

[单选题]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 6个月
D. 3个月
E. 5年

[单选题]国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括（）

A. 国家储备
B. 麻醉药品的医疗所需
C. 麻醉药品和精神药品的使用
D. 企业生产所需原料
E. 精神药品的医疗所需

[单选题]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）

A. 应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 可以销售
C. 可自行销毁，事后向上级备案
D. 向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E. 对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

[单选题]2011年6月7日，某药房因地方狭小，准备销毁-批处方。处方按月码放，经过药房负责人检查，下列哪月的处方可以销毁？（）

A. 2011年3月的普通处方
B. 2009年5月的杜冷丁片处方
C. 2008年4月的杜冷丁注射液处方
D. 2010年5月的氯胺酮注射液处方
E. 2011年1月的急诊处方

[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限

[单选题]药事管理委员会（组）负责（）

A. 采购药品
B. 监测处方
C. 培训药师
D. 收集药品不良反应
E. 监督、指导本机构科学管理药品和合理用药

[单选题]关于药品说明书说法错误的是（）

A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

[单选题]同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的（）

A. 其标签应当明显区别
B. 两者的包装颜色应当明显区别
C. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 其标签的内容应当明显区别
E. 其标签的内容、格式及颜色必须一致

[单选题]是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测

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