【名词&注释】
行政机关(administrative organ)、权利要求(claim)、非处方药(otc)、商品名称(trade name)、麻醉药品处方(narcotics prescription)、专业本科、高风险性(high risks)、麻醉药品和精神药品管理、广告批准文号、加强管理。
[单选题]麻醉药品和精神药品处方分别至少保存()
A. 两年,两年
B. 三年,三年
C. 两年,三年
D. 三年,两年
E. 两年,一年
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学习资料:
[单选题]药品的特殊商品的特征不包括()
A. 两重性
B. 质量重要性
C. 专属性
D. 高风险性(high risks)
E. 时限性
[单选题]根据《药品广告审查办法》,下列叙述错误的是()
A. 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关
C. 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需广告审查
D. 县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
E. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
[多选题]经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件()
A. 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B. 专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C. 专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D. 专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E. 专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
[多选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》消费者有权()
A. A.自主在药品零售企业选购处方药B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药C.自主在药品零售企业选购乙类非处方药D.自主在药品批发企业选购非处方药E.自主在医疗机构药房选购处方药
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括()
A. 警告
B. 责令停产停业
C. 较小数额罚款
D. 较大数额罚款
E. 吊销许可证
[单选题]注射剂浓配或采用密闭系统的稀配()
A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级
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