【名词&注释】
管理机构、生物制品(biological products)、药品说明书(drug instruction)、注册商标(registered trademark)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、包装材料和容器(packaging material and container)、药品包装材料(drug packaging materials)、批准文号(registered number of approval)、人民政府(s government)
[单选题]药品外标签的内容()
A. 应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号(registered number of approval)
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学习资料:
[单选题]关于药品有效期的表述,正确的是()
A. 药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示
B. 药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示
C. 药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示
D. 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示
E. 药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注,年份用四位数表示,月用两位数表示
[单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
A. 1/2
B. 1/4
C. 1/5
D. 1/10
E. 1/3
[单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container),批准注册的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府(s government)药品监督管理部门
D. 省级人民政府(s government)工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单选题]药品外标签是指()
A. 直接接触药品的包装
B. 直接接触药品的包装的标签
C. 内标签以外的其他包装的标签
D. 药品包装上印有或贴有的内容
E. 内标签以外的其他包装
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的()
A. B
[单选题]除治疗用生物制品外,一般药品有效期的标注自哪项日期计算()
A. B
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