以下关于药物临床研究的说法，正确的是（）。

【名词&注释】

心绞痛(angina pectoris)、高钙血症(hypercalcemia)、不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、药理作用(pharmacological action)、个体差异(individual difference)、申请人(applicant)、临床研究进展(clinical research progress)、不完整(incomplete)、管理部门

[多选题]以下关于药物临床研究的说法，正确的是（）。

A. A、临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期
B. B、申请人^(applicant)完成每期的临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C. C、临床研究超过1年时间的，申请人^(applicant)应当自批准之日起，每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展^{(clinical research progress)}报告
D. D、临床研究被批准后应当在2年内实施
E. E、逾期未实施的原批准文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的是()

A. A．扩张冠状动脉
B. B．降压
C. C．消除恐惧感
D. D．降低心肌耗氧量
E. E．扩张支气管，改善呼吸

[单选题]A型药物不良反应是由于（）。

A. 药物的药理作用增强
B. 药物的毒性作用
C. 药物的拮抗作用减弱
D. 药物的化学反应
E. 药物的过敏

[多选题]以下关于药师对处方的审核正确的是（）。

A. A、医生超剂量使用药品，应当注明原因并再次签名
B. B、药师发现处方有涂改现象应如实发药，事后告之相关医师注意处方整洁
C. C、药师发现处方不完整^(incomplete)，经证实是实习医师开具，认为是非法处方，不予调配
D. D、药师调配处方的“四查十对”中查药品包括对药名、剂型、规格、性状
E. E、药师不得限制儿科处方到药品零售企业购药

[多选题]最近某患者自感全身无力明显，应注意是否出现（）。

A. A、高血钾
B. B、低血钾
C. C、高血钠
D. D、低血钠
E. E、高钙血症

[单选题]药物效应的个体差异主要影响因素是（）。

A. 遗传因素
B. 环境因素
C. 疾病因素
D. 剂量因素
E. 给药方法等因素

本文链接：https://www.51bdks.net/show/5545x4.html