【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、医疗机构(medical institutions)、有期徒刑(fixed term imprisonment)、情节严重(gravity of the circumstances)、剥夺政治权利(deprivation of political rights)、相关规定(relevant regulations)、市场调节价(market adjusting price)、实际需要(practical needs)、第十五条、生产日期(manufacture date)
[填空题]大多数商品和服务价格实行()
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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C. 药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期(manufacture date)、有效期
D. 药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E. 药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期(manufacture date)、规格
[单选题]未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节严重的()
A. 处三年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利
B. 处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金
C. 处五年以上十年以下有期徒刑,并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金
D. 处五年以上有期徒刑,并处或单处违法所得一倍以上五倍以下罚金
E. 处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得一倍以上三倍以下罚金
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,以下说法正确的是()
A. 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B. 二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C. 二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师
D. 二级以上医院应当根据实际需要(practical needs),建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E. 二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录
[多选题]药品说明书中关于不良反应的列法,应()
A. 实事求是地详细列出
B. 按不良反应的严重程度列出
C. 按发生的频率列出
D. 按症状的系统性列出
E. 未经临床试验确认的不良反应可不列
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()
A. 药品与非药品分开存放
B. 外用药与其他药品分开存放
C. 处方药与非处方药之间应分开存放
D. 中药材和中药饮片分库存放
E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构购进抗菌药物,应优先选用()
A. 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D. 口服剂型的抗菌药物
E. 中药抗菌药物
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