2022药品标准与药品质量监督检验题库考试题301

1. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

2. [单选题]由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）

A. 中国药典
B. 炮制标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准

3. [单选题]药品内标签和外标签都含有的内容是（）

A. 注意事项
B. 不良反应
C. 有效期
D. 运输注意事项

4. [单选题]生产日期^{(manufacture date)}为2011年12月15日的产品，有效期可标注为（）

A. 有效期至2013年11月01日
B. 有效期至2013年11月
C. 有效期至2013年10月31日
D. 有效期至2013年10月30日某片剂的有效期为2年

5. [单选题]国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是（）

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 复验
D. 指定检验

6. [单选题]旋光度（）

A. 液体药物的物理性质
B. 不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作
C. 用对照品代替样品同法操作
D. 用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度
E. 可用于药物的鉴别、检查和含量测定

7. [单选题]碘量法（）

A. 酚酞
B. 淀粉
C. 荧光黄
D. 邻二氮菲
E. 结晶紫

8. [单选题]原料药的标签应当注明（）

A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业、包装数量、运输注意事项

9. [单选题]列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是（）

A. 【禁忌】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成分】

10. [单选题]了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）

A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【药物过量】

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