有关临床实验室质量管理体系建立的过程，以下叙述最正确的是（）

【名词&注释】

可比性(comparability)、预防为主(prevention first)、操作程序(operation procedure)、整体优势(entirety advantage)、检验报告单(inspection report)、实验室质量管理体系(laboratory quality management system)、质量管理体系文件(document of quality management)、统一计划(unified planning)、美国临床实验室标准化委员会、质量管理体系建立

[单选题]有关临床实验室质量管理体系建立的过程，以下叙述最正确的是（）

A. 质量策划、整体优势、过程概念、持续改进
B. 预防为主、全员参与、过程概念、持续改进
C. 以满足患者和医护部门的要求为中心，实施质量和效益的统一计划^{(unified planning)}
D. 体系的策划与准备、组织确定和资源配置、文件的编制
E. 组织确定和资源配置、预防为主、全员参与、文件的编制

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[单选题]美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）用于基质效应评价的文件是（）

A. EP－5A
B. EP6－P2
C. EP14－A
D. EP9－A
E. EP10－A

[单选题]该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为（）

A. 质控品
B. 校准品
C. 二级标准物质
D. 一级标准物质
E. 患者样本

[单选题]某一方法经反复测定所得出的结果很接近于真值，用于表示其名称的是（）

A. 准确度
B. 精密度
C. 灵敏度
D. 特异性
E. 敏感性

[单选题]室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是（）

A. （测定结果－靶值）／靶值×100％
B. （测定结果－均值）／标准差
C. 测定结果／均值×100％
D. （测定结果－靶值）
E. （测定结果－均值）

[单选题]检验结果有效性，主要指的是（）

A. 可评价临床诊断是否准确
B. 能够衡量实验室间结果可比性
C. 对临床诊断、治疗有价值
D. 作为检验水平评估的指标
E. 据此收取检验费用的依据

[单选题]检验报告的完整性主要指的是（）

A. 检验报告的内容
B. 检验结果审核的步骤
C. 检验报告单发放的程序
D. 检验申请验收的程序
E. 样本检测过程

[单选题]质量管理体系中有关“过程”的论述，正确的是（）

A. 过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动
B. 分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施
C. 分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理
D. 分析后过程质控即指认真审查检验报告单，保证检验数据之间无逻辑错误
E. 分析前、中、后过程互不关联，质量管理职责清楚

[单选题]实验室认可活动中，指定合适的室内质量控制和室间质量评价程序属于（）

A. 管理评审
B. 检验程序及其质量保证
C. 持续改进
D. 预防措施
E. 实验室要求

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