【名词&注释】
健康检查(health examination)、实施细则(implementing regulations)、行政部门(administrative department)、法定代表人、应承担责任(be to blame)、《中华人民共和国消费者权益保护法》、办事机构(administrative body)、具体规定(specific stipulations)、商品和服务(goods and services)、假冒名牌产品(counterfeit famous brand product)
[单选题]某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品(counterfeit famous brand product),王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是()
A. 药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任
B. 药店不是假品牌的生产者,不应承担责任
C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任
D. 王某对该产品有怀疑仍接受了服务,应承担部分责任
E. 药店违反了保证商品和服务(goods and services)安全的义务,应当承担责任
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学习资料:
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业可以进行的行为是()
A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B. 对其销售人员或设立的办事机构(administrative body)从事的所有药品购销行为承担法律责任
C. 在其设立的办事机构(administrative body)现货销售药品
D. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E. 加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定(specific stipulations)
[单选题]不得重复列入抗菌药物供应目录的是()
A. 具有相似或者相同的药物分子结构特征的抗菌药物
B. 具有相似或者相同的药物理化性质的抗菌药物
C. 具有相似或者相同的药代动力学特征的抗菌药物
D. 具有相似或者相同的药理学特征的抗菌药物
E. 具有相似或者相同的适应证的抗菌药物
[多选题]2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
A. 企业法定代表人
B. 企业负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
E. 质量受权人
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构可以提出清退或者更换意见的有()
A. 医疗机构负责人
B. 药学部门
C. 临床科室
D. 采购部门
E. 抗菌药物管理工作组
[单选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的周期是()
A. 每5年
B. 每3年
C. 每2年
D. 每1年
E. 每半年
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