【名词&注释】
医药公司(medicine company)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、临床试验药品、国家药品标准、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、中药饮片炮制、连续生产(continuous production)、中药饮片生产
[单选题]甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()
A. 每日
B. 每3日
C. 每7日
D. 每15日
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学习资料:
[单选题]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
[单选题]以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是()
A. 大(小)容量注射剂
B. 粉针剂
C. 连续生产(continuous production)的原料药
D. 间歇生产的原料药
[单选题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
A. 遵循国家药品标准生产中药饮片
B. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C. 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D. 经过批准接受委托生产中药饮片
[单选题]药物治疗作用初步评价阶段属于()
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
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