【名词&注释】
第一类精神药品、市场调节价(market adjusting price)、药品价格管理(drug price control)、麻醉药品和精神药品管理、社会承受能力、卫生主管部门(health authorities)、医疗机构执业许可证、许可证管理办法、价格主管部门、食品药品监督
[单选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括()
A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 医疗机构执业许可证核发
D. 药品生产许可证核发
E. 药品经营许可证核发
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学习资料:
[单选题]依据《处方管理办法》,处方是指()
A. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
B. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
D. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
E. 由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的,并经审核、调配、核对,可作为患者用药凭证的医疗文书
[单选题]下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()
A. 药品广告的内容必须真实、合法
B. 以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 非药品广告不得有涉及药品的宣传
[单选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,医疗机构储存药品,应当分库、分区、分垛,划分依据为()
A. 药品属性和类别
B. 药品剂型
C. 药品的生产企业
D. 药品的效期
E. 药品的购进日期
[单选题]行政处罚的原则不包括()
A. 处罚法定原则
B. 处罚公正、公开原则
C. 处罚与违法行为相适应的原则
D. 处罚与教育相结合的原则
E. 可以行政处罚代替刑事处罚原则
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[多选题]下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()
A. 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B. 按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C. 由国务院的药品监督管理部门定价
D. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E. 药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
[多选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括()
A. 有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B. 有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力
C. 有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络
D. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述正确的是()
A. 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品
B. 对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对
C. 对不符合条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药
D. 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定
E. 麻醉药品和精神药品单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定
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