【名词&注释】
生产计划(production planning)、麻醉药品(narcotics)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、中药材、中药饮片、批准文号管理、临床药理研究(clinical pharmacological research)、规范化、标准化、医疗机构制剂许可证
[单选题]《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是()
A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定,调整公布
C. 麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
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学习资料:
[单选题]根据《罂粟壳管理暂行规定》(1999年)中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中,不正确的是()
A. A.凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方B.可以生用C.严禁单味零售D.只能凭医师处方配方使用E.处方保存3年备查
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》适用于()
A. 在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B. 在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C. 在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D. 在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E. 在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
[单选题]根据《毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理,说法错误的是()
A. 生产企业应按批准的生产计划生产
B. 医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C. 生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
D. 由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E. 每次配料必须二人以上复核
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()
A. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B. 由国务院药品监督管理部门制定
C. 由国务院卫生行政部门制定
D. 由国务院中医药管理部门制定
E. 由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
[单选题]市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续,并将()
A. 变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关
B. 变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关
C. 变更情况报省级药品监督管理部门备案
D. 变更情况报国务院药品监督管理部门备案
E. 变更情况报国务院卫生行政部门备案
[单选题]根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是()
A. 开展临床药理研究(clinical pharmacological research)
B. 进行肿瘤化疗药物静脉液体的配制
C. 对医疗机构药品应用情况进行综合评估
D. 开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
E. 开展药学伦理学教育和研究
[单选题]甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是()
A. 将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B. 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C. 依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D. 因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备
E. 因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()
A. 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
B. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号
C. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书
D. 已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用
E. 已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备()
A. 常用药品
B. 麻醉药品
C. 第一类精神药品
D. 急救药品
E. 自制制剂
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