根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、单位名称(unit name)、中央政府(central government)、医疗机构药事管理暂行规定、第一类精神药品、生产厂家(manufacturer)、公开招标采购、深化医药卫生体制改革、基本医疗保障(basic medical security)、批准文号(registered number of approval)

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为（）

A. 每日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年

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[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内

[单选题]依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A. 药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B. 药品名称、数量、批准文号^{(registered number of approval)}、生产厂商、批号
C. 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D. 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E. 药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商

[单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

A. 30%-70%
B. 35%-70%
C. 35%-75%
D. 40%-75%
E. 45%-75%

[多选题]下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）

A. 麻醉药品、精神药品
B. 处方药
C. 医疗用毒性药品、放射性药品
D. 外用药品
E. 生化药品

[多选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括（）

A. 有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B. 有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力
C. 有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络
D. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

[多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有（）

A. 对基本药物实施公开招标采购，统一配送
B. 对国家基本药物实行全国统一采购价格
C. 县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D. 基本药物全部纳入基本医疗保障^{(basic medical security)}药品报销目录
E. 基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. D

[多选题]依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药事管理委员会的组成包括（）

A. 主任
B. 主任委员
C. 副主任委员
D. 副主任
E. 委员

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