负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、青霉素(penicillin)、有效期(period of validity)、激素类(hormones)、β-内酰胺类(β-lactam)、药品批准文号、行政管理部门(administrative department)、空气净化系统(air cleaning system)

[单选题]负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家工商行政管理部门^{(administrative department)}
D. 国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门^{(administrative department)}

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学习资料：

[单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

[单选题]应当使用专用设施（如独立的空气净化系统^{(air cleaning system)}和设备）的是（）

A. 高致敏性药品
B. 青霉素类药品
C. β-内酰胺类药品
D. 某些激素类

[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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