2022职业卫生法规知识竞赛题库GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库备考模拟试题259

1. [多选题]关于设备确认正确的表述包括（）

A. 设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动；
B. 安装确认是有文件有记录各种审核和检查，证明设备或系统安装或改造是否正确；
C. 运行确认是有文件有记录的各种审核和检查，证明设备能够按预期的目的运转；
D. 性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后，能有效地、稳定地运行，结果符合批准的工艺和质量标准；

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