【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、药物临床试验(clinical drug trial)、许可证(license)、药品说明书(drug instruction)、注册证(registration certificate)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、管理部门、所在地
[填空题]公司规定物料供应商档案主要包括()()内容。
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学习资料:
[单选题]进口美国生产的药品应取得()
A. 《药品进口注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口药品通关单》
D. 《药品经营许可证》
[单选题]对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[单选题]可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门(health administration)
[单选题]二级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
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