【名词&注释】
管理条例、安全隐患(hidden danger)、疾控中心(center for disease prevention and contr
...)、第二类精神药品、第一类精神药品、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、有效期限(valid period)、生产日期(manufacture date)、医疗机构制剂许可证
[单选题]企业可采用直调方式购销药品的情形不包括()
A. 发生灾情
B. 发生疫情
C. 临床紧急救治
D. 临床常规救治
E. 其他特殊情形
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学习资料:
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括()
A. 产地
B. 生产企业
C. 产品批号
D. 药品批准文号
E. 生产日期(manufacture date)
[单选题]依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向()
A. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B. 所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C. 所在市范围内的定点生产企业购买
D. 所在市范围内的定点批发企业购买
E. 定点批发企业购买
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()
A. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B. 乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D. 药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
[单选题]应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是()
A. 一级以上医院
B. 二级以上医院
C. 三级医院
D. 二级以下医院
E. 所有医院
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 有效期限(valid period)
[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品零售企业在销售第二类精神药品时()
A. 应当对所售药品登记备案
B. 应按规定剂量销售
C. 应将处方保存3年备查
D. 不得向未成年人销售
E. 禁止超剂量或者无处方销售
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的,可以提出清退或者更换意见()
A. 安全隐患
B. 疗效不确定
C. 耐药率高
D. 价格偏高
E. 违规使用
[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
A. 工艺处方
B. 配制时间
C. 配制地点
D. 配制数量
E. 配制人员
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