GL和HPLC中，药典规定要做“系统适用性试验”它是指（）（）（）。

【名词&注释】

注射剂(injection)、净化系统(purification system)、卡介苗(bcg)、生物制品(biological products)、激素类(hormones)、系统适用性(system consisted)、化学药品(chemicals)、管理部门

[填空题]GL和HPLC中，药典规定要做“系统适用性^{(system consisted)}试验”它是指（）（）（）。

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[单选题]有关新药监测期的说法，错误的是（）

A. 设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B. 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C. 在监测期内，不批准其他企业进口或者进口
D. 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

[单选题]下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

A. 生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B. 中药注射剂
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类、高活性化学药品^(chemicals)

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