根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构

【名词&注释】

管理办法、商业企业(commercial enterprise)、特殊情况(special case)、新生儿、婴幼儿、暂行规定(interim provisions)、国家药品监督管理局、管理部门、濒临灭绝、实足年龄(chronological age)、医疗机构制剂许可证

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）

A. 配制地址变更
B. 配制范围变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 配制品种变更

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[单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）

A. A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师C.配备从业药师D.配备药学专业技术人员E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

[多选题]有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A. 一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B. 禁止采猎一级保护野生药材物种
C. 经批准可以采猎一级保护野生药材物种
D. 一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
E. 一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

[多选题]国家基本药物制度涉及的环节包括（）

A. 遴选
B. 生产
C. 流通
D. 使用
E. 定价和报销

[多选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是（）

A. 执业药师实行继续教育登记制度
B. 执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章
C. 执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
D. 《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
E. 各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作

[多选题]根据《处方管理办法》，有关处方书写正确的是（）

A. A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.患者年龄应当填写实足年龄^{(chronological age)}，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名E.一般不需要注明临床诊断

[单选题]依据《药品注册管理办法》规定，以下进口药品注册证正确的是（）

A. J20090029
B. Z20090029
C. SC20090029
D. 国药准字H20090029
E. 国药准字S20090029

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