【名词&注释】
科学方法(scientific method)、第二类精神药品、国家药品标准、麻醉药品和精神药品、医疗机构药事管理暂行规定、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、管理部门、产品批准文号、医疗机构制剂许可证
[单选题]生产、销售假药的处罚不包括()
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
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学习资料:
[单选题]包装尺寸过小的药品,最少应当标注()
A. 药品通用名称、规格
B. 产品批号、有效期
C. 功能主治、生产日期
D. A+B
E. A+C
[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》规定,医疗机构药事管理委员会的职责是()
A. 制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B. 确定本机构用药目录和处方手册,审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C. 建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则
D. 定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
E. 以上都是
[单选题]药品的特殊性不包括()
A. 专属性
B. 两重性
C. 质量重要性
D. 安全性
E. 限时性
[单选题]海关放行进口药品的依据是()
A. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B. 国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D. 海关总署出具的《进口药品通关单》
E. 当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》
[单选题]中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()
A. 《进口药品注册证》
B. 《进口药品批准文号》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医药产品批准文号》
E. 《药品进口准许证》
[单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期
[单选题]藏药属于()
A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药
[单选题]负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院公安部门
C. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内
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