【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、随机对照(randomized controlled)、Ⅳ期临床试验
[多选题]有关Ⅳ期临床试验,正确的信息是( )
A. 确定疗效 B. 观察少见和远期不良反应 C. 必须用随机对照方法 D. 一般而言,样本量大 E. 药物注册所必须