药事管理与法规题库2022药品标准与药品质量监督检验题库模拟考试191

1. [单选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）

A. 地方人民政府^{(s government)}和药品监督管理部门
B. 国家或者省级药品监督管理部门
C. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D. 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

2. [单选题]药品内标签的内容不包括哪一项（）

A. 有效期
B. 规格
C. 产品批号
D. 执行标准

3. [单选题]药品内标签和外标签都含有的内容是（）

A. 注意事项
B. 不良反应
C. 有效期
D. 运输注意事项

4. [单选题]需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）

A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】

5. [单选题]了解合并用药的注意事项，可查阅（）

A. 【用法用量】
B. 【药物相互作用】
C. 【禁忌】
D. 【药物过量】

6. [单选题]国家对新药审批时的检验属于（）

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验

7. [单选题]结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（）

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验

8. [多选题]标签上必须印有规定的标志的药品包括（）

A. 麻醉药品
B. 医疗用毒性药品
C. 中成药
D. 外用药品

9. [多选题]内标签标示内容包括（）

A. 规格、用法用量
B. 产品批号、有效期、生产日期^{(manufacture date)}、生产企业
C. 成分、性状、贮藏、批准文号^{(registered number of approval)}
D. 不良反应、禁忌、注意事项

10. [多选题]原料药标签必须标示的内容包括（）

A. 运输注意事项
B. 执行标准
C. 规格
D. 生产企业

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