药事管理基本知识题库2022全套模拟试题183

1. [单选题]医疗机构配制制剂必须遵守（）

A. A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP

2. [多选题]关于国家药品标准正确的是（）

A. 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B. 属于强制性标准
C. 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D. 《中药饮片炮制规范》属于国家标准
E. 《中国医院制剂规范》也是国家标准

3. [单选题]对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是（）

A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心

4. [单选题]药品名称、规格、数量、用法用量属处方的（）

A. 前记
B. 正文
C. 主体
D. 后记
E. 附录

5. [单选题]未规定有空气洁净级别要求的区域称为（）

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
E. 一般区

6. [多选题]药品监督管理行政机构包括（）

A. 国家局
B. 省局
C. 市局
D. 县局
E. 乡局

7. [多选题]处方审核的内容包括（）

A. 规定必须做皮内试验的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B. 处方用药与临床诊断的相符性
C. 剂量、用法、剂型与给药途径
D. 是否有重复给药现象
E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

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