以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均

【名词&注释】

注射剂(injection)、软膏剂(ointment)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、粉针剂(powder injection)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、管理部门、所在地

[单选题]以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

A. 大（小）容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干产品
D. 眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

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[单选题]下列选项中治疗作用初步评价阶段是（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

[单选题]三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日

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