【名词&注释】
公安机关(public security organs)、第二类精神药品、主要成分(main components)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、造成严重后果、度量衡单位
[单选题]承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
A. 国家卫生部
B. 国家药品再评价中心
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品生产企业和经营企业
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学习资料:
[单选题]下列"四查十对"说法不对的是()
A. 查处方,对科别、姓名、年龄
B. 查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
C. 查药品,对药名、剂型、规格、数量
D. 查用药合理性,对临床诊断
E. 查合并用药,对药物相互作用
[单选题]当药品监督管理部门、卫生主管部门(health authorities)发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A. 应当责令其立即排除或者限期排除
B. 对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C. 对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D. 在7日内作出行政处理决定
E. 通报同级公安机关
[单选题]关于药品说明书的管理不正确的是()
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
[单选题]医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是()
A. 安全、有效、方便的原则
B. 安全、方便、经济的原则
C. 安全、有效、经济的原则
D. 有效、经济、合理的原则
E. 合理、有效、经济的原则
[单选题]医疗机构药事管理委员会的任期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单选题]不符合非处方药标签和说明书管理的是()
A. 用语应当科学
B. 用语应当易懂
C. 必须经国家药品监督管理局批准
D. 必须经国家和省级药品监督管理局批准
E. 便于消费者自行判断、选择和使用
[单选题]某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
A. 2012年2月28日
B. 2012年2月29日
C. 2013年2月28日
D. 2013年2月29日
E. 2014年2月29日
[单选题]在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经()
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[单选题]执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的()
A. 由原发证部门吊销其执业证书
B. 由原发证部门吊销其印鉴卡
C. 由县级以上人民政府卫生主管部门(health authorities)给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D. 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E. 由设区的市级人民政府卫生主管部门(health authorities)责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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