根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理

【名词&注释】

管理办法、医疗机构(medical institutions)、临床意义(clinical significance)、严格要求(strict demands)、产品目录(catalog)、有关规定(related regulations)、中药饮片生产、管理部门、人民政府(s government)、监督管理。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）

A. A.直接接触药品的包装材料和容器的注明申请B.中药饮片的包装材料和容器C.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器E.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

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[单选题]医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）

A. 医疗单位诊断证明书
B. 盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C. 由医师签名的正式处方
D. 由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E. 由患者签名的医师处方

[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 选用剂型与给药途径的合理性
C. 药品可能的不良反应
D. 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A. 拆零药品
B. 易变质药品
C. 近效期药品
D. 处方药
E. 中药饮片

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A. 使用量异常增长的抗菌药物
B. 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C. 经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E. 企业违规销售的抗菌药物

[单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是（）

A. 生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B. 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的
C. 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》

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