【名词&注释】
渗透压(osmotic pressure)、注射剂(injection)、抑菌剂(bacteriostatic agent)、不合格(unqualified)、不合理(unreasonable)、印刷机(press)、注射用(for injection)、止痛剂(anodyne)、工作服(coverall)、可能发生的问题(some generation problem)
[单选题]“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
A. 人
B. 物
C. 场所
D. 人和物
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学习资料:
[单选题]关于无菌工作服(coverall)的叙述,错误的是()
A. A、必须包盖全部头发
B. B、必须包盖脚部
C. C、能阻留人体脱落物
D. D、不需包盖胡须
[单选题]注射用(for injection)液体制剂包括()
A. A、安瓿注射剂
B. B、输液剂
C. C、以上均对
D. D、以上均错
[多选题]注射剂生产过程中可能发生的问题(some generation problem)有()
A. 澄明度不合格
B. 溶出度不合格
C. 热原、菌检不合格
D. 装量不合格
[单选题]包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态。
A. 待清洁
B. 清洁
C. 待用
D. 运行
E. B与C
[单选题]小容量注射剂与输液剂主要不同是()。
A. 灌封后立即灭菌
B. 要调节渗透压
C. 可加入抑菌剂、止痛剂(anodyne)
D. 无菌
[单选题]药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。
A. GUP
B. GSP
C. GAP
D. GMP
E. GCP
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