《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配

【名词&注释】

管理机构、精神药品(psychotropic drugs)、保证体系(assurance system)、药品管理法(drug administration law)、原始记录(original record)、麻醉药品处方(narcotics prescription)、英文名称(english terms)、检查报告单(examination report sheet)、食品药品监督、医疗机构制剂许可证

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括（）

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

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学习资料：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（）

A. 通用名称
B. 常用名称
C. 化学名称
D. 商品名称
E. 英文名称^{(english terms)}

[多选题]根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，不在此规定范围内的有（）

A. 急诊处方
B. 儿科处方
C. 精神药品处方
D. 医疗用毒性药品处方
E. 麻醉药品处方

[多选题]制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理（）

A. 按有关办法的规定予以记录
B. 按有关办法的规定填表上报
C. 保留病历至少1年备查
D. 保留有关检验、检查报告单^{(examination report sheet)}等原始记录至少1年备查
E. 收回制剂，并予以销毁

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