【名词&注释】
管理办法、生物制剂(biological preparation)、医疗机构(medical institutions)、中药饮片(decoction pieces)、技术人员(technician)、质量可追溯、药品管理法(drug administration law)、照明设备(lighting equipment)、批准文号管理、管理部门
[单选题]《中华人民共和国药品管理法(drug administration law)》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
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学习资料:
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括()
A. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B. 符合储存作业要求的照明设备(lighting equipment)
C. 有效监测和调控温湿度的设备
D. 中药饮片专用库房
E. 药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括()
A. 医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯
C. 未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D. 未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品,应当符合卫生要求及相应的调配要求
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