根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说

【名词&注释】

包装材料(packaging material)、法定代表人、国家药品标准、证明文件(documentary evidence)、中药饮片炮制、异常情况(abnormal condition)、管理部门、机构名称(organization name)、有效期限(valid period)、医疗机构制剂许可证

[单选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是（）

A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B. 必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C. 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E. 出厂的中药饮片应检验合格

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[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A. 医疗机构名称^{(organization name)}、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限^{(valid period)}
C. 医疗机构名称^{(organization name)}、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限^{(valid period)}

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A. 使用量异常增长的抗菌药物
B. 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C. 经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E. 企业违规销售的抗菌药物

[单选题]药品的质量特性包括（）

A. 高效性
B. 多样性
C. 安全性
D. 高利润性
E. 经济性

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A. A.2日剂量B.3日剂量C.2日极量D.3日极量E.4日剂量

[多选题]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得（）

A. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
E. 加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）

A. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D. 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

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