【名词&注释】
生产工艺(production process)、标准规范(standard specification)、知情同意书(informed consent form)、国家药品标准、麻醉药品和精神药品、主管部门(department in charge)、第一类精神药品、管理部门、广告批准文号、疫苗流通和预防接种管理条例
[单选题]根据《药品广告审查办法》规定,药品广告批准文号的格式错误的是()
A. 国药广审(视)第2012020168号
B. 浙药广审(视)第2012010166号
C. 藏药广审(文)第2012030008号
D. 京药广审(文)第2012010056号
E. 湘药广审(声)第2012020086号
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学习资料:
[单选题]具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是()
A. A.亲自诊查患者B.留存患者身份证明复印件C.建立相应的病历D.要求其签署《知情同意书》E.病历由患者妥善保管
[单选题]调剂处方必须做到“四查十对”,“四查”不包括()
A. 查药品
B. 查处方
C. 查给药途径
D. 查用药合理性
E. 查配伍禁忌
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照()
A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C. 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E. 行业药品标准规范炮制
[单选题]县级疾病预防控制机构可以()
A. 向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B. 向个体诊所销售第二类疫苗
C. 向接种单位销售第二类疫苗
D. 向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E. 向定点零售企业销售第二类疫苗
[多选题]由国务院药品监督管理部门确定的是()
A. 麻醉药品和精神药品的年度生产计划
B. 麻醉药品药用原植物年度种植计划
C. 麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
D. 麻醉药品和精神药品的生产地址
E. 麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是()
A. 片剂表面霉迹斑斑
B. 擅自添加矫味剂
C. 以淀粉冒充感冒药
D. 更改药品批号
E. 适应症下删除"感冒引起的鼻塞"
[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
A. 工艺处方
B. 配制时间
C. 配制地点
D. 配制数量
E. 配制人员
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