制定《药品生产质量管理规范》的依据是：（）

【名词&注释】

管理办法、活性中心(active center)、肾上腺皮质(adrenal cortex)、甲状腺素(thyroxine)、许可证(license)、吸入性糖皮质激素(inhaled corticosteroids)、用力肺活量(fvc)、《赫尔辛基宣言》(declaration of helsinki)、氟利昂(freon)、食用防腐剂(edible antiseptic)

[单选题]制定《药品生产质量管理规范》的依据是：（）

A. 中华人民共和国药品管理法
B. 中华人民共和国产品质量法
C. 中华人民共和国药典
D. 中华人民共和国计量法

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学习资料：

[单选题]新药的临床研究必须遵循的原则是：（）

A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《赫尔辛基宣言》^{(declaration of helsinki)}
C. 《药品注册管理办法》
D. 《药品生产许可证》

[多选题]关于热原，下列描述错误的是：（）

A. 热原是一种微生物
B. 热原致热活性中心是脂多糖
C. 普通滤器能截留热原
D. 热原能在灭菌过程中完全破坏

[单选题]ICS表示什么意思（）。

A. 胰岛素
B. 甲状腺素
C. 盐皮质激素
D. 吸入性糖皮质激素

[单选题]在吸入性激发试验中，PD20-FEV1表达的意思是（）。

A. 使第一秒用力呼气量上升20%所需吸入组胺量
B. 使第一秒用力呼气量下降20%所需吸入乙酰甲胆碱的剂量
C. 使用力肺活量^(fvc)下降20%所需吸入乙酰甲胆碱的剂量量
D. 使肺活量下降20%所需吸入组胺量

[单选题]在正常剂量下吸入GCS使肾上腺皮质（）。

A. 萎缩
B. 功能亢进
C. 较小影响
D. 不确定

[单选题]雷诺考特不含有害辅料，温和无刺激（）。

A. 雷诺考特不含氟利昂^(freon)、洁尔灭
B. 雷诺考特选用的山梨酸钾是食用防腐剂^{(edible antiseptic)}
C. 山梨酸钾不影响纤毛的清除作用
D. 全部都对

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