医疗机构配制的制剂（）

【名词&注释】

管理条例、非处方药(otc)、广告宣传、相关规定(relevant regulations)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)

[单选题]医疗机构配制的制剂（）

A. 不属于《药品管理法》规定的药品
B. 可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C. 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D. 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E. 不得收取任何费用

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[单选题]进口药品（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

[单选题]下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）

A. 应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B. 应防止流入非法渠道
C. 应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D. 应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E. 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

[单选题]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）

A. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B. 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D. 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E. 供医疗使用的化疗药品

[单选题]在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）

A. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C. 具有医师以上专业技术职务
D. 具有助理医师以上专业技术职务
E. 取得执业药师资格的药师

[单选题]药品的特殊性不包括（）

A. 专属性
B. 两重性
C. 质量重要性
D. 安全性
E. 限时性

[单选题]不得在市场销售的是（）

A. 处方药
B. 非处方药
C. 抗生素
D. 生化药品
E. 医疗机构配制的制剂

[单选题]《计量法》的立法宗旨不包括（）

A. 加强计量监督管理
B. 保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
D. 促进市场经济的发展
E. 维护国家、人民的利益

[单选题]麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

[单选题]对新药监测期内的药品应报告（）

A. 发生的所有不良反应
B. 新的和严重的不良反应
C. 药品不良反应
D. 可疑药品不良反应
E. 罕见不良反应

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