《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更

【名词&注释】

传播媒介(media)、中央电视台(cctv)、生物制品(biological products)、社区卫生(community health)、非处方药(otc)、医疗机构制剂室、管理部门、有效期限(valid period)、《光明日报》、医疗机构制剂许可证

[单选题]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）

A. 30日
B. 6个月
C. 3年
D. 5年

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[单选题]非处方药分为甲、乙两类的依据是（）

A. 药品的适用性
B. 药品的稳定性
C. 药品的有效性
D. 药品的安全性

[单选题]不得在门诊使用的是（）

A. 非限制使用级抗菌药物
B. 限制使用级抗菌药物
C. 特殊使用级抗菌药物
D. 特殊限制使用级抗菌药物

[单选题]负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是（）

A. 药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B. 医疗机构制剂室的职责
C. 医疗机构药师的职责
D. 医疗机构临床医师的职责

[多选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 有效期限^{(valid period)}

[单选题]社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备（）

A. 药品监督管理部门批准的非处方药
B. 省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药
C. 药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
D. 国家基本药物目录遴选的药品

[单选题]有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）

A. 处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B. 非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C. 非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D. 非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

[单选题]实行批签发管理的生物制品（）

A. 可不打开最小包装
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装

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