经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

【名词&注释】

管理办法、通用性(generality)、标准操作规程(standard practice instructions)、洁净室(clean room)、监管部门(supervision department)、包装材料和容器(packaging material and container)

[单选题]经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
E. 一般区

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[多选题]直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}（）

A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监管部门^{(supervision department)}在审批药品时一并审批
D. 未经审批不得使用
E. 必须适合药品质量的要求

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