下列关于药品不良反应（ADR）报告范围的叙述正确的是（）

【名词&注释】

法律规定、本地区(this area)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、意外事件(accident)、羧甲基淀粉(carboxymethyl starch)、住院治疗(hospitalization)、关联性评价、非正常(non-normal)、严重后果(serious consequences)、交联聚乙烯吡咯烷酮(crosslinked polyvinylpyrrolidone)

[多选题]下列关于药品不良反应（ADR）报告范围的叙述正确的是（）

A. 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

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[单选题]不作片剂的崩解剂的是（）

A. 微粉硅胶
B. 干淀粉
C. 交联羧甲基纤维素钠
D. 交联聚乙烯吡咯烷酮^{(crosslinked polyvinylpyrrolidone)}
E. 羧甲基淀粉钠

[多选题]药品质量监督检验的类型包括（）

A. 进出口药品检验
B. 技术仲裁检验
C. 复核检验
D. 委托检验
E. 抽查性检验

[多选题]案例摘要：防腐剂在药物制剂中是一个重要的添加剂，不同制剂对防腐剂有不同要求。

A. A, B, E

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