进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、质量检验(quality inspection)、住院费用(hospitalization expenses)、医疗机构(medical institutions)、抗菌药(anti-bacterial agents)、专业人员(professional)、非处方药目录(list of otc medicines)、卫生行政部门(health administration)、药品分类管理(drug classification management)、管理部门

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应

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学习资料：

[单选题]负责非处方药目录^{(list of otc medicines)}审批和发布的部门是（）

A. 国家药典委员会
B. 国家卫生行政部门^{(health administration)}
C. 国家药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门

[单选题]可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A. 戒毒药品信息
B. 药品信息
C. 药品广告
D. 医疗器械信息

[多选题]关于药品分类管理^{(drug classification management)}的说法，正确的有（）

A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录^{(list of otc medicines)}由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录^{(list of otc medicines)}

[多选题]严重药品不良反应是指因服用药品（）

A. 导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B. 导致住院费用增加的不良反应
C. 导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D. 导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应

[多选题]医疗机构配制的制剂（）

A. 须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B. 不得在市场销售
C. 必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
D. 经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

[单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是（）

A. 用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B. 用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C. 外用抗菌药
D. 含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品

[单选题]准备出库销售的药品应挂（）

A. 绿色标牌
B. 蓝色标牌
C. 红色标牌
D. 黄色标牌

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