【名词&注释】
硬脂酸(stearic acid)、通透性(permeability)、硫酸钙(calcium sulfate)、稀释剂(diluent)、不合理(unreasonable)、洁净室(clean room)、制粒机(granulator)、干热空气(dry-heat air)
[单选题]若主药含量极少,可采用()为稀释剂
A. 淀粉
B. 糊精
C. 糖粉
D. 硫酸钙
E. 硬脂酸镁
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[单选题]湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有()
A. A.射线灭菌法
B. B.滤过灭菌法
C. C.火焰灭菌法
D. D.干热空气(dry-heat air)灭菌法
E. E.热压灭菌法
[单选题]进行片剂的硬度检查时,应取样品至少()片
A. A、5
B. B、10
C. C、15
D. D、20
[单选题]在()级洁净室(clean room)(区)内不得设置地漏。
A. A/B
B. A/B/C
C. C/D
D. B/C
[单选题]“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
A. 人
B. 物
C. 场所
D. 人和物
[单选题]下列对于流化制粒机(granulator)的捕尘装置叙述错误的是()。
A. 制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。
B. 每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。
C. 捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。
D. 捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。
E. 捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
[单选题]2010版GMP中A级洁净室(clean room)工作区截面风速(m/s)指导值是()。
A. 0.36-0.54m/s
B. 0.46-0.54m/s
C. 0.26-0.54m/s
D. 0.25m/s
[单选题]单向流洁净室(clean room)风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
A. 0.8
B. 1
C. 0.4
D. 0.25
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