【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、质量标准(quality standard)、中药材(chinese medicinal materials)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、生物制品(biological products)、化学药品(chemicals)、药品批准文号、生产许可证(production license)、药品类易制毒化学品
[填空题]药品生产所用的中药材,应按()购入,其产地应保持相对稳定。
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[单选题]甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示()
A. 进口药品
B. 进口药品分包装
C. 生物制品
D. 化学药品(chemicals)
[多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有()
A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证(production license)》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证(production license)》由原发证部门撤销
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