【名词&注释】
生产工艺(production process)、全过程(whole process)、基本要求(basic requirements)、药理作用(pharmacological action)、麻醉药品(narcotics)、功能主治、包装材料(packaging material)、第二类精神药品、符合要求(meet the requirement)、食品药品监督管理
[单选题]有关广告内容说法错误的是()
A. 药品广告的内容必须真实、合法
B. 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传,应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准
C. 药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药监部门批准的说明书为准
D. 药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
E. 药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容
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学习资料:
[单选题]对药品零售企业销售药品的行为,下列说法错误的是()
A. 处方经执业药师审核后方可调配
B. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
C. 有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
D. 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章
E. 不得销售近效期的药品
[多选题]《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
A. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求(meet the requirement)的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料(packaging material)和标签
D. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险
[多选题]下列药品中,不得发布广告的是()
A. 第二类精神药品
B. 麻醉药品
C. 感冒药
D. 抗生素
E. 新药
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