药事管理与法规题库2022药品监督管理体制与法律体系题库易混易错每日一练(08月27日)

1. [单选题]负责拟定和实施生物医药产业规划^{(pharmaceutical industry planning)}的部门是（）

A. 药品监督管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务主管部门

2. [单选题]承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

3. [单选题]下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会

4. [单选题]申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书^{(written decision of reconsideration)}之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

5. [单选题]未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）

A. 便民原则
B. 信赖保护原则
C. 效率原则
D. 公开原则

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