药事管理题库2022每日一练(04月30日)

1. [单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

A. 麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B. 医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C. 单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D. 规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E. 《购用证明》有效期为3个月

2. [单选题]在药品分类管理^{(drug classification management)}上国家食品药品监督管理局不负责（）

A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药

3. [单选题]根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）

A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格

4. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）

A. 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C. 核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D. 发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

5. [多选题]《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括（）

A. 药品标准和药品质量大幅提高
B. 药品监管体系进一步完善
C. 药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D. 药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E. 药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升

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