《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

【名词&注释】

控制措施(control measures)、鉴定结论(expert conclusion)、中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、卫生行政部门(health administration)、药品批准文号、批准文号管理、广告批准文号、许可证。、医疗机构制剂许可证

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A. A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

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[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

A. A.国内供应不足的药品B.首次在国外销售的药品C.首次在国内销售的药品D.已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材

[单选题]发布药品广告必须经（）

A. A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

[单选题]药品经营许可证的有效期是（）

A. A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是（）

A. 三日内
B. 五日内
C. 七日内
D. 十日内
E. 十五日内

[单选题]我国对其可以实行品种保护的是（）

A. 中药人工制成品
B. 中药饮片
C. 生物制品
D. 化学药品
E. 医疗机构制剂

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