质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制

【名词&注释】

产品生命周期(product life cycle)、科学知识(scientific knowledge)、年度计划(annual plan)、相适应、产品质量。

[填空题]质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。

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[单选题]企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？

A. 验证方案
B. 验证文件
C. 验证年度计划
D. 验证总计划

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