对新药监测期内的药品（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、药品管理法(drug administration law)、直辖市(municipality city)、非处方药(otc)、麻醉药品和精神药品、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、所在地、人民政府(s government)

[单选题]对新药监测期内的药品（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

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学习资料：

[单选题]药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A. 安全、经济、合理
B. 经济、有效、可靠
C. 安全、有效、经济
D. 有效、安全、合理
E. 经济、合理、可靠

[单选题]药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）

A. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政部门^{(health administration)}
D. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
E. 工商行政管理部门

[单选题]调剂过程的步骤不包括（）

A. 收处方、检查处方
B. 调配处方、包装贴标签
C. 复查处方、发药
D. 发药后再次核查处方
E. 为散装药品书写药袋

[单选题]获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）

A. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师

[单选题]不符合非处方药包装管理的是（）

A. 必须印有国家指定的非处方药专有标识
B. 必须符合质量要求
C. 必须方便储存、运输和使用
D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E. 内包装可以不附有标签和说明书

[单选题]医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方，每次不得超过（）

A. 1日常用量
B. 2日常用量
C. 3日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

[单选题]在我国，临床药学兴起（）

A. 20世纪60年代
B. 20世纪70年代
C. 20世纪80年代
D. 1985年
E. 1990年

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