【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、第二类精神药品、药物临床试验质量管理规范、广告发布者、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、检验报告书(written inspection report)、上级主管部门(applied by super administrative departm
...)、批准文号(registered number of approval)、《中药材生产质量管理规范》
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述正确的有()
A. A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
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学习资料:
[单选题]根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是()
A. 药品通用名称
B. 批准文号(registered number of approval)
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是()
A. 处方药
B. 非处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 非药品
[单选题]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的是()
A. 《药物非临床研究质量管理规范》:GCP
B. 《药品生产质量管理规范》:GMP
C. 《药品经营质量管理规范》:GAP
D. 《中药材生产质量管理规范》:GMP
E. 《药物临床试验质量管理规范》:GLP
[单选题]根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是()
A. A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门(applied by super administrative departm)E.广告发布者上级主管部门(applied by super administrative departm)
[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业可以()
A. 从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B. 经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C. 从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D. 从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E. 从事第二类精神药品批发业务
[多选题]药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是()
A. A.应当按照药品批号查验同批号的检验报告书(written inspection report)B.应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查E.实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》,下列关于药品调剂工作,说法正确的是()
A. 门诊药房只能实行大窗口发药
B. 门诊药房应实行大窗口或者柜台式发药
C. 住院药房实行单剂量配发药品
D. 住院药房实行集中摆药制配发药品
E. 为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换
[多选题]若某药品有效期是2011年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是()
A. 有效期至2011.02.01
B. 有效期至2011/2/1
C. 有效期至2011/02/01
D. 有效期至2011年2月1日
E. 有效期至2011年02月01日
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