【名词&注释】
技术培训(technical training)、理论知识(theoretical knowledge)、价格管理(price management)、医疗机构药事管理暂行规定、药品外包装、《医疗机构管理条例》、《药品管理法》(drug administration law)、机构负责人、特殊情况下(special condition)、《执业医师法》(the licensed physician law)
[多选题]《处方管理办法(试行)》的立法依据包括()
A. 《执业医师法》(the licensed physician law)
B. 《药品管理法》(drug administration law)
C. 《药品管理法实施条例》
D. 《医疗机构药事管理暂行规定》
E. 《医疗机构管理条例》
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[单选题]急诊处方限量()
A. 一般不得超过3天用量
B. 一般不得超过7天用量
C. 一般不得超过15天用量
D. 可适当延长,但医师必须注明理由
E. 开具当天有效,特殊情况下(special condition)需要延长有效期的,由处方医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
[单选题]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单选题]直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶,铝箔等)属于()
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单选题]经注册的执业医师()
A. 在执业地点取得相应的处方权
B. 须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C. 在注册的执业地点取得相应的处方权
D. 须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
E. 其处方权即被取消
[多选题]下列说法正确的是()
A. 医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B. 质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验
C. 医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D. 制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E. 从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
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